ISO13485認(rèn)證時間周期ISO13485認(rèn)證時間周期ISO13485認(rèn)證時間周期ISO13485即醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證，是指第三方對申請企業(yè)的申請產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)行審核、評
定和注冊活動，一般企業(yè)想取得認(rèn)證證書，需要進(jìn)行這幾項(xiàng)工作。
一、確定認(rèn)證范圍;時間周期5天
二、簽訂認(rèn)證合同，時間周期1天
三、建立保證體系，包括手冊、程序、管理文件、作業(yè)文件、運(yùn)行過程記錄;時間周期15天
四、配合審核員現(xiàn)場審核﹔時間周期5天
五、不符合整改。時間周期5天
一般從申請資料提交到取得認(rèn)證證書，大約需要2個月時間。
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