
什么是IATF16969汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證
IATF(International Automotive Task Force)國際汽車工作組 是由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會于1996年成立的一個專門機(jī)構(gòu)。為了協(xié)調(diào)國際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范,由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會于1996年成立了一個專門機(jī)構(gòu),稱為國際汽車工作組International Automotive Task Force (IATF) 。IATF的成員包括了國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會(ISO/TC176),意大利汽車工業(yè)協(xié)會(ANFIA),法國汽車制造商委員會(CCFA)和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV),德國汽車工業(yè)協(xié)會(VDA),汽車制造商如寶馬(BMW),克萊斯勒(Chrysler),菲亞特(Fiat),福特(Ford),通用(General Motors),雷諾(Renault)和大眾(Volkswagen)等。
IATF16969的舊版本是,在和ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合的基礎(chǔ)上,在ISO/TC176的認(rèn)可下,制定出了ISO/TS16949 :2002 這個規(guī)范。第二次進(jìn)階的是:2009年更新為:ISO/TS16949:2009.,2016年,重新按ISO9001:2015版本基本框架,升級為IATF16949:2016版本,目前執(zhí)行的最新標(biāo)準(zhǔn)為:IATF16949:2016。汽車行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS 16949:2009 [1](以下簡稱舊版標(biāo)準(zhǔn))于2016年10月被IATF發(fā)布的新版IATF 16949:2016 (以下簡稱新版標(biāo)準(zhǔn))所替代。標(biāo)準(zhǔn)由ISO的技術(shù)規(guī)范換版為IATF的標(biāo)準(zhǔn),重點(diǎn)考慮了顧客導(dǎo)向性,綜合了很多顧客特殊要求,是汽車行業(yè)應(yīng)用ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充要求。
IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO9001的區(qū)別
其實(shí)兩者都是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織,IATF16949主要針對汽車領(lǐng)域,IATF16949是 國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎(chǔ),加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。規(guī)范完全和ISO9000:2015保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費(fèi)。
IATF16949是 國際汽車行業(yè)的一個技術(shù)規(guī)范,其針對性和適用性非常明確:此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,能開展加工制造活動,并通過這種活動使產(chǎn)品能夠增值。對所認(rèn)證的公司廠家資格,有著嚴(yán)格的限定。那些只具備支持功能的單位,如設(shè)計(jì)中心,公司總部和配送中心等,不能獨(dú)立獲得IATF16949:2016的認(rèn)證。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家,也不能獲得IATF16949:2016的認(rèn)證。因此,IATF16949:2016的實(shí)施,對三大汽車公司和他們的零備件制造供應(yīng)商將有直接的影響。
IATF16949特別注重廠家的完成品及實(shí)現(xiàn)這個完成品的質(zhì)量系統(tǒng)能力。它認(rèn)為這是整個制造過程活動的基礎(chǔ)。另一個特點(diǎn)是,它特別注重一個機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性。
由于 IATF16949:2016已包含了ISO9001:2015的所有內(nèi)容,所以獲得IATF16949:2016的認(rèn)證,也標(biāo)志著符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)。
IATF16949 汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證認(rèn)證=申請TS16949認(rèn)證需要準(zhǔn)備以下資料:
1-質(zhì)量手冊Quality manual
2-程序文件 Procedure
3-內(nèi)審審核計(jì)劃 Internal audit plan
4-內(nèi)審審核報告 Internal audit report
5-管理評審計(jì)劃 Management review plan
6-內(nèi)審員培訓(xùn)證書 Certificates of internal auditors
7-汽車類產(chǎn)品和顧客清單 List of automobiles and customers
8-顧客的特殊要求 Specific requirements of customers
9-顧客工程規(guī)范清單 List of customers’ technical specifications
10-過程分析表 Table of process analysis
11-過程方法分析圖 Analytical graph of process approach
12-12個月的記錄
13-合同和申請書 Contract and application
14-企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證 Business license。
IATF16949 汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證認(rèn)證最基本的要求——通常提交的審核證據(jù)
1-顧客特殊要求和體系關(guān)系矩陣必須建立,顧客特殊要求不是技術(shù)和圖紙要求;如果沒有,審核時企業(yè)需提供顧客出具的書面證據(jù);
2-產(chǎn)品安全滿足13項(xiàng)要求,如,作業(yè)指導(dǎo)書有安全標(biāo)識,追溯性必須100%有批次號,F(xiàn)MEA和CP必須有顧客的特殊批準(zhǔn),變更需經(jīng)顧客批準(zhǔn)等;
3-員工舉報電話必須建立,郵箱不接受;
4-應(yīng)急計(jì)劃含常發(fā)自然災(zāi)害,最高管理者每年評審;
5-風(fēng)險分析不能按部門來做,必須按照過程,按照事件分析,風(fēng)險需建立等級,制定預(yù)防措施;
6-基礎(chǔ)設(shè)施評價,須體現(xiàn)精益的原則;
7-內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室,必須形成范圍清單,標(biāo)準(zhǔn)清單和實(shí)驗(yàn)設(shè)備清單;
8-內(nèi)審員能力滿足5項(xiàng)要求,包含培訓(xùn)老師資格(IATF授權(quán)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)合格證明)必須保留;
9-SQE除滿足內(nèi)審員5項(xiàng)要求,還需滿足FMEA和CP的能力要求;
10-記錄保存:生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件、工裝記錄(包括維護(hù)和所有權(quán))、產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)記錄、采購訂單(如適用)或者合同和修正,保存時間為產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中要求的有效期,再加一個日歷年;
11-軟件開發(fā)應(yīng)有質(zhì)量保證過程,并納入內(nèi)審方案;
12-供應(yīng)商必須爬坡提升,審核計(jì)劃形成文件;
13-TPM形成文件化的目標(biāo),如:OEE\MTBF\MTTR;
14-返工和返修必須有作業(yè)指導(dǎo)書,F(xiàn)MEA的分析;
15-不合格品報廢前,確保其喪失物理上的使用價值;
16-控制計(jì)劃必須結(jié)合FMEA更新;
17-審核前須按照IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求,進(jìn)行一次完整的內(nèi)審和管理評審;
18、轉(zhuǎn)版審核須提供按新版運(yùn)行的至少3個月的績效指標(biāo)。
IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系五大工具
1-統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC):統(tǒng)計(jì)過程控制SPC是一種制造控制方法,是將制造中的控制項(xiàng)目,依其特性所收集的數(shù)據(jù),通過過程能力的分析與過程標(biāo)準(zhǔn)化,發(fā)掘過程中的異常,并立即采取改善措施,使過程恢復(fù)正常的方法。
實(shí)施SPC的目的:
1)對過程做出可靠的評估;
2)確定過程的統(tǒng)計(jì)控制界限,判斷過程是否失控和過程是否有能力;
3)為過程提供一個早期報警系統(tǒng),及時監(jiān)控過程的情況以防止廢品的發(fā)生;
4)減少對常規(guī)檢驗(yàn)的依賴性,定時的觀察以及系統(tǒng)的測量方法替代了大量的檢測和驗(yàn)證工作 。
2-測量系統(tǒng)分析(MSA):測量系統(tǒng)分析(MSA)是對每個零件能夠重復(fù)讀數(shù)的測量系統(tǒng)進(jìn)行分析,評定測量系統(tǒng)的質(zhì)量,判斷測量系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)可接受性。
實(shí)施MSA的目的:
1)是確保測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性/質(zhì)量,使用測量系統(tǒng)分析(MSA)方法對獲得測量數(shù)據(jù)的測量系統(tǒng)進(jìn)行評估;
2)是確保使用了合適的數(shù)據(jù)分析方法,如使用SPC工具、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、方差分析、回歸分析等。MSA使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)和圖表的方法對測量系統(tǒng)的分辨率和誤差進(jìn)行分析,以評估測量系統(tǒng)的分辨率和誤差對于被測量的參數(shù)來說是否合適,并確定測量系統(tǒng)誤差的主要成分。
3-失效模式和效果分析(FMEA):潛在的失效模式和后果分析(FMEA)作為一種策劃用作預(yù)防措施工具,其目的是發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其后果;找到能夠避免或減少潛在失效發(fā)生的措施并不斷地完善。
實(shí)施FMEA的目的:
1)能夠容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改,從而減輕事后修改的危機(jī);
2)找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。
4-產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP):產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃APQP是用來確定和制定確保產(chǎn)品滿足顧客要求所需步驟的結(jié)構(gòu)化方法。
APQP的功能:
為滿足產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定,在新產(chǎn)品投入以前,用來確定和制定確保生產(chǎn)某具體產(chǎn)品或系列產(chǎn)品使客戶滿意所采取的一種結(jié)構(gòu)化過程的方法。為制訂產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃提供指南,以支持顧客滿意的產(chǎn)品或服務(wù)的開發(fā)。
5-生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP):生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)為一種實(shí)用技術(shù),其目的是在第一批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前,通過產(chǎn)品核準(zhǔn)承認(rèn)的手續(xù),驗(yàn)證由生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品符合技術(shù)要求。
實(shí)施PPAP的目的:
1)確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求。
2)并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過程中,具有持續(xù)滿足這些要求的潛能。
IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證對企業(yè)的優(yōu)勢,對企業(yè)打入汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系供應(yīng)系統(tǒng)的意義
1-開拓市場:16949認(rèn)證作為質(zhì)量保證的標(biāo)志有助于企業(yè)獲得顧客的信任,以獲得更為廣闊的市場空間。
2-提高顧客滿意度:通過實(shí)施16949認(rèn)證,關(guān)注并滿足顧客要求,以提高顧客滿意度
3-降本增效:持續(xù)關(guān)注企業(yè)運(yùn)營業(yè)績,改進(jìn)過程績效指標(biāo),以實(shí)現(xiàn)降本增效
4-提高產(chǎn)品和交付質(zhì)量:運(yùn)用系統(tǒng)的開發(fā)和改進(jìn)方法,保證產(chǎn)品質(zhì)量和交付業(yè)績
5-促進(jìn)產(chǎn)品和過程質(zhì)量的改進(jìn)。
6-綜合的汽車王國超好的經(jīng)驗(yàn)。
7-增加供應(yīng)商信心。
8-確保在供應(yīng)鏈中的供方/分供方服務(wù)的質(zhì)量體系的一致性。
9-減少變化和浪費(fèi),并全面提高生產(chǎn)效率。
10-減少第二方審核的次數(shù)。
11-消除重復(fù)的第三方審核的要求。
12-為全的質(zhì)量體系需求提供一個通用平臺
IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程-認(rèn)證步驟
1-準(zhǔn)備階段
領(lǐng)導(dǎo)決策,統(tǒng)一思想
公司最高領(lǐng)導(dǎo)作出IATF16949貫標(biāo)和認(rèn)證的決策,任命管理者代表,授權(quán)其按IATF16949推行小組。
設(shè)立IATF16949推行小組
小組成員須懂專業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理,具有較強(qiáng)的分析能力及文字能力,一般為各部門的骨干。應(yīng)為小組配備輔助人員,進(jìn)行打字、文件傳遞等工作。
編制工作計(jì)劃
應(yīng)包含宣傳教育、培訓(xùn)人員、體系分析、標(biāo)準(zhǔn)條款的選擇、過程展開、責(zé)任分派、文件編制和體系建立等方面。計(jì)劃中應(yīng)明確各工作項(xiàng)目的承擔(dān)部門和完成期限。
學(xué)習(xí)培訓(xùn)
a.管理人員應(yīng)了解標(biāo)準(zhǔn)的由來、掌握標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容和用途、理解貫標(biāo)的意義。
b.IATF16949推行小組應(yīng)對系列標(biāo)準(zhǔn)有較全面的掌握,掌握標(biāo)準(zhǔn)的選擇、剪裁和應(yīng)用方法。
c.普通員工學(xué)習(xí)IATF16949基礎(chǔ)知識。
2-質(zhì)量體系設(shè)計(jì)
制定質(zhì)量方針,確定質(zhì)量目標(biāo)。
確定質(zhì)量管理體系應(yīng)包含的IATF16949條款。
根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和客戶要求對IATF16949的條款進(jìn)行取舍必要時做必要的補(bǔ)充。
公司現(xiàn)狀診斷。
將公司現(xiàn)有質(zhì)量體系的要求與選取的IATF16949的有關(guān)要求進(jìn)行對照,找出它們之間的差距,進(jìn)而確定需進(jìn)行修改的內(nèi)容。
質(zhì)量責(zé)任分配及資源配備。
a.根據(jù)需要對組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整;
b.將各項(xiàng)質(zhì)量活動責(zé)任分配落實(shí)到各職能部門,編制職能分配矩陣表。
c.識別資源要求,配置必需的資源。為了實(shí)現(xiàn)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求,應(yīng)確保質(zhì)量體系擁有必需的資源,對短缺的資源應(yīng)及時地進(jìn)行補(bǔ)充。
3-確定要編制的文件清單
整理現(xiàn)有的各類質(zhì)量體系文件,并與IATF16949的條款進(jìn)行對照,以確定要新編與修訂的文件清單。
編寫指導(dǎo)性文件。
就質(zhì)量體系文件的要求、內(nèi)容、格式作出規(guī)定。
制定文件編寫計(jì)劃
針對需要編寫的文件,制定編寫計(jì)劃、規(guī)定:
a.編寫、討論、審核、批準(zhǔn)的人員
b.編寫、討論、審核、批準(zhǔn)的進(jìn)度、要求和完成日期。
4-文件編寫、討論、審核與批準(zhǔn)
各部門完成文件制作
按照計(jì)劃進(jìn)行跨部門評審
完成文件的批準(zhǔn)
5質(zhì)量體系的實(shí)施運(yùn)行
試運(yùn)行前的培訓(xùn);
試運(yùn)行前的準(zhǔn)備;
宣布試運(yùn)行。
將質(zhì)量體系由不完善到完善,由不配套到配套,由不習(xí)慣到習(xí)慣,由沒有記錄到記錄完整,由不符合到符合過渡。試運(yùn)行中的問題應(yīng)及時采取措施,從而保證質(zhì)量體系正常的運(yùn)行。
6-內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核請輸入正文
內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核
認(rèn)證前至少進(jìn)行一次內(nèi)審,對審核中的不合格項(xiàng)采取糾正措施加以解決。
7管理評審
認(rèn)證前至少進(jìn)行一次管理評審,確保質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性。