ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證管理培訓(xùn)咨詢服務(wù)

ISO9001簡(jiǎn)介

ISO9001是由全球第一個(gè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)BS5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織創(chuàng)建ISO9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架，全球有161個(gè)國(guó)家/地區(qū)的超過75萬(wàn)家組織正在使用這一框架。ISO9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進(jìn)、員工積極性的提升以及持續(xù)改進(jìn)來獲得成功。

ISO 9001質(zhì)量管理體系是目前應(yīng)用范圍最廣、發(fā)證量最多的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系，自1987年問世以來，隨后在1994年、2000年、2008年經(jīng)歷了三次轉(zhuǎn)版。目前最新版本為2015版，其之所以如此受歡迎，還要?dú)w功于該標(biāo)準(zhǔn)為各類組織提供了通用的質(zhì)量管理框架和思路，同時(shí)也為組織建立了提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品及服務(wù)的基本信心。如同其他所有的ISO標(biāo)準(zhǔn)， ISO9001是每五年評(píng)審一次，以確保其與時(shí)俱進(jìn)并且適時(shí)更新。、


ISO9001最新版本

最新版本ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的管理也體現(xiàn)了P-D-C-A的思路：
       第4章：要求組織確定影響其目標(biāo)的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)；
       第5章：要求最高管理者承諾確保實(shí)施第4章的內(nèi)容；
       第6章：要求組織采取行動(dòng)，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)；
       第8章：要求組織在實(shí)施過程中關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)；
       第9章:    要求 組織監(jiān)視、測(cè)量和評(píng)價(jià)機(jī)會(huì)和風(fēng)險(xiǎn)；
       第10 章： 要求組織響應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)中的變化和改進(jìn)。


ISO9001認(rèn)證步驟

第1步：制定一項(xiàng)實(shí)施ISO質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)劃；
第2步：參照ISO質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)對(duì)現(xiàn)存的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)價(jià)；
第3步：采取正確行動(dòng)來遵守所有ISO質(zhì)量體系要求；
第4步：建立文件和記錄系統(tǒng)；
第5步：完成質(zhì)量手冊(cè)并使之行之有效；
第6步：讓注冊(cè)團(tuán)體安排一次評(píng)估前的審核；
第7步：被認(rèn)證組織為正式評(píng)估做準(zhǔn)備；
第8步：注冊(cè)團(tuán)體實(shí)行評(píng)估審核。

ISO9001:2015質(zhì)量管理體系咨詢具體的流程
東莞市瑞斯管理咨詢有限公司ISO9001認(rèn)證咨詢
    01、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研 
☆ 產(chǎn)品特點(diǎn)及行業(yè)特點(diǎn)；
☆ 工作現(xiàn)場(chǎng)及工藝流程；
☆ 特殊過程或保密領(lǐng)域；
☆ 企業(yè)質(zhì)量管理體制與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的符合程度。

02、體系診斷、策劃 
☆ 分析質(zhì)量管理與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)不符合的問題；
☆ 制定咨詢計(jì)劃；
☆ 策劃企業(yè)的質(zhì)量體系。 

03、貫標(biāo)培訓(xùn) 
☆ 對(duì)最高領(lǐng)導(dǎo)層、中層干部和基層員工進(jìn)行貫標(biāo)培訓(xùn)；
☆ 對(duì)內(nèi)審員進(jìn)行內(nèi)審理論和技能培訓(xùn)。 

04、文件編寫培訓(xùn)指導(dǎo) 
☆ 對(duì)文件編寫小組成員進(jìn)行文件編寫培訓(xùn)；
☆ 文件編寫指導(dǎo)。 

05、文件修改、定稿和發(fā)布 
☆ 企業(yè)質(zhì)量體系文件初稿討論、修改；
☆ 咨詢師反饋修改意見；
☆ 現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)文件修改。
☆ 體系文件定稿、打印、批準(zhǔn)和發(fā)布。 

06、內(nèi)審培訓(xùn) 
☆ 企業(yè)質(zhì)量體系審核工作及內(nèi)審員培訓(xùn)。 

07、體系試運(yùn)行 
☆ 指導(dǎo)體系文件的培訓(xùn)、宣貫；
☆ 指導(dǎo)體系試運(yùn)行及自查
☆ 指導(dǎo)修訂質(zhì)量體系文件。 

08、質(zhì)量體系內(nèi)部審核 
☆ 指導(dǎo)制定內(nèi)審計(jì)劃；
☆ 指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)審核；
☆ 指導(dǎo)糾正措施的制定和驗(yàn)證。 

09、管理評(píng)審 
☆ 指導(dǎo)制定管理評(píng)審計(jì)劃；
☆ 指導(dǎo)企業(yè)最高管理者組織管理評(píng)審；
☆ 指導(dǎo)整改措施的制定和驗(yàn)證。 

10、符合性審核 
☆ 由咨詢專家按照選定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立進(jìn)行符合性審核。以確保得到更有效的實(shí)施效果


ISO9001認(rèn)證時(shí)間
一般，企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)滿足3個(gè)月就可以申請(qǐng)認(rèn)證
認(rèn)證周期時(shí)間一般是3個(gè)月，加急可以在1月完成，特別急客戶查廠或者投標(biāo)時(shí)間最快15天完成；
一般，ISO9001:2015質(zhì)量管理體系有效期為3年；
但是前提是企業(yè)必須接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核，即年審；
監(jiān)督審核頻率一般為每12個(gè)月一次，即一年一次，所以叫年審；
有些企業(yè)可能比較特殊，認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求6個(gè)月或者10個(gè)月要求年審一次；
ISO認(rèn)證審核都會(huì)提前通知時(shí)間，有些認(rèn)證是飛行檢查即不通知檢查隨時(shí)可能到達(dá)工廠突擊檢查


ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證需提交資料
1、    營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（帶年檢標(biāo)識(shí)）；
2、    許可證或資質(zhì)證書復(fù)印件（帶年檢標(biāo)識(shí)）；
3、    產(chǎn)品生產(chǎn)流程/工作過程簡(jiǎn)圖；
4、    受控的質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊(cè)和程序文件）。



ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證的好處：
佛山ISO認(rèn)證管理培訓(xùn)公司
    1、質(zhì)量管理體系與國(guó)際接軌，可取得打開國(guó)際市場(chǎng)的“金鑰匙”：在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也可以有取得顧客信任的“通行證”。這為發(fā)展出口創(chuàng)造了有利條件。 

    2、有利于市場(chǎng)開拓，發(fā)展新客戶。由于有了質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，可大大簡(jiǎn)化用戶信任過程。 

    3、提高企業(yè)整體素質(zhì)、質(zhì)量意思和管理水平，從而明顯提高工作效率。由于“職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系”均已明文規(guī)定，遇事扯皮，相互推諉的情況可基本杜絕。 

    4、產(chǎn)品質(zhì)量的控制水平明顯提高。較有代表性的是過程的一次合格率不斷提高和顧客早期故障反饋率逐步明顯降低。 

    5、取得經(jīng)濟(jì)效益，降低質(zhì)量損失（如“三保”損失、返工、返修等）。改進(jìn)管理接口，倉(cāng)儲(chǔ)明顯減少，直接帶來了客觀的經(jīng)濟(jì)效益。 

    6、提高顧客滿意度。質(zhì)量管理對(duì)合同全過程和服務(wù)實(shí)施有效控制，從而大幅度提高合同履約率，改進(jìn)服務(wù)，使顧客滿意度顯著提高，為企業(yè)贏得更好的質(zhì)量信譽(yù)。 

    7、有利于參加重大工程招標(biāo)及主要主機(jī)廠配套等競(jìng)爭(zhēng)。ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書往往是重大工程招標(biāo)及重要配套的必要條件，有的即使未作為必要條件，也作為優(yōu)先選擇的重要依據(jù)之一。
 
    8、樹立企業(yè)形象，提高企業(yè)知名度，取得宣傳效益。 

    9、減少重復(fù)檢查。如可免去顧客的對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)評(píng)定。



佛山企業(yè)如何通過ISO9001:2015進(jìn)行專業(yè)的培訓(xùn)

找專業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，通過專業(yè)的培訓(xùn)，全面理解新版變化與核心要求。針對(duì)企業(yè)各層級(jí)，組織符合新版標(biāo)準(zhǔn)要求的不同培訓(xùn)課程。
1、針對(duì)企業(yè)高層管理者 管理體系和領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任對(duì)于企業(yè)的益處。
2、體系轉(zhuǎn)版培訓(xùn) 了解新的ISO高層次結(jié)構(gòu)(HLS)，以及從ISO 9001:2008到ISO 9001:2015之間發(fā)生的主要變化
3、審核員/主任審核員培訓(xùn) 結(jié)合審核轉(zhuǎn)版課程，不僅學(xué)習(xí)了解ISO 9001:2015，還要增強(qiáng)自己的審核技能。
4、模塊化深入培訓(xùn) 更加細(xì)致地探索新標(biāo)準(zhǔn)的幾大關(guān)鍵領(lǐng)域：基于風(fēng)險(xiǎn)的管理方法、組織情境、變革管理、利益相關(guān)方管理，績(jī)效評(píng)價(jià)與過程方法


ISO9001:2015七項(xiàng)基本原則

一）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)   
1) 簡(jiǎn)述   質(zhì)量管理的主要關(guān)注點(diǎn)是滿足顧客要求并且努力超越顧客的期望。   
2)理論依據(jù)   組織只有贏得顧客和其他相關(guān)方的信任才能獲得持續(xù)成功。與顧客相互作用的每個(gè)方面，都提供了為顧客創(chuàng)造更多價(jià)值的機(jī)會(huì)。理解顧客和其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求，有助于組織的持續(xù)成功。   
3)獲益之處   
潛在的獲益之處是：  
 — 增加顧客價(jià)值；   
— 提高顧客滿意度；   
— 增進(jìn)顧客忠誠(chéng)；   
— 增加重復(fù)性業(yè)務(wù)；   
— 提高組織的聲譽(yù)；   
— 擴(kuò)展顧客群；   
— 增加收入和市場(chǎng)份額。   
4)可開展的活動(dòng)   可開展的活動(dòng)包括：  
 — 了解從組織獲得價(jià)值的直接和間接的顧客；   
— 了解顧客當(dāng)前和未來的需求和期望；   
— 將組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望聯(lián)系起來；   
— 將顧客的需求和期望，在整個(gè)組織內(nèi)予以溝通；   
— 為滿足顧客的需求和期望，對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行策劃、設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、交付和支持；   
— 測(cè)量和監(jiān)視顧客滿意度，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?nbsp;  — 在有可能影響到顧客滿意度的相關(guān)方的需求和期望方面，確定并采取措施；   — 積極管理與顧客的關(guān)系，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功。     

二）領(lǐng)導(dǎo)作用   
1）簡(jiǎn)述   各層領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并且創(chuàng)造全員參與的條件，以實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)。   
2）理論依據(jù)   統(tǒng)一的宗旨和方向，以及全員參與，能夠使組織將戰(zhàn)略、方針、過程和資源保持一致，以實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)。   
3） 獲益之處   潛在的獲益之處是：   
— 提高實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)的有效性和效率；   
— 組織的過程更加協(xié)調(diào)；   
— 改善組織各層次、各職能間的溝通；   
— 開發(fā)和提高組織及其人員的能力，以獲得期望的結(jié)果。   
4） 可開展的活動(dòng)   可開展的活動(dòng)包括：   
— 在整個(gè)組織內(nèi)，就其使命、愿景、戰(zhàn)略、方針和過程進(jìn)行溝通；  
 — 在組織的所有層次創(chuàng)建并保持共同的價(jià)值觀和公平道德的行為模式；  
 — 培育誠(chéng)信和正直的文化；   — 鼓勵(lì)在整個(gè)組織范圍內(nèi)履行對(duì)質(zhì)量的承諾；  
 — 確保各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)者成為組織人員中的實(shí)際楷模；   
— 為人們提供履行職責(zé)所需的資源、培訓(xùn)和權(quán)限；  
 — 激發(fā)、鼓勵(lì)和表彰員工的貢獻(xiàn)。

三）全員參與   
1） 簡(jiǎn)述   整個(gè)組織內(nèi)各級(jí)人員的勝任、授權(quán)和參與，是提高組織創(chuàng)造和提供價(jià)值能力的必要條件。   
2） 理論依據(jù)   為了有效和高效的管理組織，各級(jí)人員得到尊重并參與其中是極其重要的。通過表彰、授權(quán)和提高能力，促進(jìn)在實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)過程中的全員參與。   
3） 獲益之處   潛在的獲益之處是：   
— 通過組織內(nèi)人員對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的深入理解和內(nèi)在動(dòng)力的激發(fā)以實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)；   
— 在改進(jìn)活動(dòng)中，提高人員的參與程度；   
— 促進(jìn)個(gè)人發(fā)展、主動(dòng)性和創(chuàng)造力；   
— 提高員工的滿意度；   
— 增強(qiáng)整個(gè)組織的信任和協(xié)作；   
— 促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)共同價(jià)值觀和文化的關(guān)注。   
4） 可開展的活動(dòng)   可開展的活動(dòng)包括：   
— 與員工溝通，以增進(jìn)他們對(duì)個(gè)人貢獻(xiàn)的重要性的認(rèn)識(shí)；   
— 促進(jìn)整個(gè)組織的協(xié)作；   
— 提倡公開討論，分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；  
 — 讓員工確定工作中的制約因素，毫不猶豫的主動(dòng)參與；   
— 贊賞和表彰員工的貢獻(xiàn)、鉆研精神和進(jìn)步；   — 針對(duì)個(gè)人目標(biāo)進(jìn)行績(jī)效的自我評(píng)價(jià)；   
— 為評(píng)估員工的滿意度和溝通結(jié)果進(jìn)行調(diào)查，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?nbsp;

四） 過程方法   
1） 簡(jiǎn)述   當(dāng)活動(dòng)被作為相互關(guān)聯(lián)的功能連貫過程系統(tǒng)進(jìn)行管理時(shí)，可更加有效和高效的始終得到預(yù)期的結(jié)果。   
2） 理論依據(jù)   質(zhì)量管理體系是由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成。理解體系是如何產(chǎn)生結(jié)果的，能夠使組織盡可能地完善其體系和績(jī)效。   
3） 獲益之處   潛在的獲益之處是：  
 — 提高關(guān)注關(guān)鍵過程和改進(jìn)機(jī)會(huì)的能力；  
 — 通過協(xié)調(diào)一致的過程體系，始終得到預(yù)期的結(jié)果。   
— 通過過程的有效管理，資源的高效利用及職能交叉障礙的減少，盡可能提升其績(jī)效。   
— 使組織能夠向相關(guān)方提供關(guān)于其一致性、有效性和效率方面的信任。  
4） 可開展的活動(dòng)   可開展的活動(dòng)包括：   
— 確定體系和過程需要達(dá)到的目標(biāo)；   
— 為管理過程確定職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)；   
— 了解組織的能力，事先確定資源約束條件；   
— 確定過程相互依賴的關(guān)系，分析個(gè)別過程的變更對(duì)整個(gè)體系的影響；   
— 對(duì)體系的過程及其相互關(guān)系進(jìn)行管理，有效和高效的實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)；   
— 確保獲得過程運(yùn)行和改進(jìn)的必要信息，并監(jiān)視、分析和評(píng)價(jià)整個(gè)體系的績(jī)效；   
— 管理能影響過程輸出和質(zhì)量管理體系整個(gè)結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)。 

五） 改進(jìn)   
1 簡(jiǎn)述   成功的組織總是致力于持續(xù)改進(jìn)。   
2 理論依據(jù)   改進(jìn)對(duì)于組織保持當(dāng)前的業(yè)績(jī)水平，對(duì)其內(nèi)、外部條件的變化做出反應(yīng)并創(chuàng)造新的機(jī)會(huì)都是非常必要的。   3 獲益之處   潛在的獲益之處是：   
— 改進(jìn)過程績(jī)效、組織能力和顧客滿意度；   
—增強(qiáng)對(duì)調(diào)查和確定基本原因及后續(xù)的預(yù)防和糾正措施的關(guān)注；   
—提高對(duì)內(nèi)外部的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的預(yù)測(cè)和反應(yīng)的能力   
—增加對(duì)增長(zhǎng)性和突破性改進(jìn)的考慮；   
—通過加強(qiáng)學(xué)習(xí)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)；   
—增強(qiáng)改革的動(dòng)力。   
4 可開展的活動(dòng)   可開展的活動(dòng)包括：   
— 促進(jìn)在組織的所有層次建立改進(jìn)目標(biāo)；   
— 對(duì)各層次員工進(jìn)行培訓(xùn)，使其懂得如何應(yīng)用基本工具和方法實(shí)現(xiàn)改進(jìn)目標(biāo)；   
— 確保員工有能力成功的制定和完成改進(jìn)項(xiàng)目；   
— 開發(fā)和部署整個(gè)組織實(shí)施的改進(jìn)項(xiàng)目；
— 跟蹤、評(píng)審和審核改進(jìn)項(xiàng)目的計(jì)劃、實(shí)施、完成和結(jié)果；
— 將新產(chǎn)品開發(fā)或產(chǎn)品、服務(wù)和過程的更改都納入到改進(jìn)中予以考慮；
— 贊賞和表彰改進(jìn)。

六） 循證決策   
1） 簡(jiǎn)述   基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評(píng)價(jià)的決策更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。   
2） 理論依據(jù)   決策是一個(gè)復(fù)雜的過程，并且總是包含一些不確定因素。它經(jīng)常涉及多種類型和來源的輸入及其解釋，而這些解釋可能是主觀的。重要的是理解因果關(guān)系和潛在的非預(yù)期后果。對(duì)事實(shí)、證據(jù)和數(shù)據(jù)的分析可導(dǎo)致決策更加客觀，因而更有信心。   
3） 獲益之處   潛在的獲益之處是：   
— 改進(jìn)決策過程；   
— 改進(jìn)對(duì)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過程績(jī)效和能力的評(píng)估；   
— 改進(jìn)運(yùn)行的有效性和效率；   
— 增加評(píng)審、挑戰(zhàn)和改變意見和決策的能力；   
— 增加證實(shí)以往決策有效性的能力。  
4） 可開展的活動(dòng)   可開展的活動(dòng)包括；   
— 確定、測(cè)量和監(jiān)視證實(shí)組織績(jī)效的關(guān)鍵指標(biāo)；   
— 使相關(guān)人員能夠獲得所需的全部數(shù)據(jù)；  
— 確保數(shù)據(jù)和信息足夠準(zhǔn)確、可靠和安全；   
— 使用適宜的方法對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)；   
— 確保人員對(duì)分析和評(píng)價(jià)所需的數(shù)據(jù)是勝任的；   
— 依據(jù)證據(jù)，權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)和直覺進(jìn)行決策并采取措施。

七） 關(guān)系管理   
1） 簡(jiǎn)述   為了持續(xù)成功，組織需要管理與供方等相關(guān)方的關(guān)系。   
2） 理論依據(jù)   相關(guān)方影響組織的績(jī)效。組織管理與所有相關(guān)方的關(guān)系，以最大限度的發(fā)揮其在組織績(jī)效方面的作用。對(duì)供方及合作伙伴的關(guān)系網(wǎng)的管理是非常重要的。   
3） 獲益之處   潛在的獲益之處是：   
— 通過對(duì)每一個(gè)與相關(guān)方有關(guān)的機(jī)會(huì)和限制的響應(yīng)，提高組織及其相關(guān)方的績(jī)效   — 對(duì)目標(biāo)和價(jià)值觀，與相關(guān)方有共同的理解；   — 通過共享資源和能力，以及管理與質(zhì)量有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，增加為相關(guān)方創(chuàng)造價(jià)值的能力；   — 使產(chǎn)品和服務(wù)穩(wěn)定流動(dòng)的管理好的供應(yīng)鏈。   
4） 可開展的活動(dòng)   可開展的活動(dòng)包括：   
— 確定組織和相關(guān)方（例如：供方、合作伙伴、顧客、投資者、雇員或整個(gè)社會(huì)）的關(guān)系；   
— 確定需要優(yōu)先管理的相關(guān)方的關(guān)系；   
— 建立權(quán)衡短期收益與長(zhǎng)期考慮的關(guān)系；   
— 收集并與相關(guān)方共享信息、專業(yè)知識(shí)和資源；   
— 適當(dāng)時(shí)，測(cè)量績(jī)效并向相關(guān)方報(bào)告，以增加改進(jìn)的主動(dòng)性；   
— 與供方、合作伙伴及其他相關(guān)方共同開展開發(fā)和改進(jìn)活動(dòng)；   
— 鼓勵(lì)和表彰供方與合作伙伴的改進(jìn)和成績(jī)。


ISO9001：2015給企業(yè)和審核員帶來機(jī)遇和挑戰(zhàn)

1、統(tǒng)一了標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和標(biāo)準(zhǔn)條款名稱 

從2015新版標(biāo)準(zhǔn)開始，今后ISO發(fā)布的所有管理體系標(biāo)準(zhǔn)，如ISO14001 2015環(huán)境管理體系要求和使用指南、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系要求等，都將采用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和標(biāo)準(zhǔn)條款名稱，即：引言，1、范圍，2、規(guī)范性引用文件，3、術(shù)語(yǔ)和定義，4、組織環(huán)境，5、領(lǐng)導(dǎo)作用，6、策劃，7、支持，8，運(yùn)行，9、績(jī)效評(píng)價(jià)，10、改進(jìn)，附錄。這為認(rèn)證企業(yè)整合不同的管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求，建立“一體化”（整合）管理體系提供了更好的前提條件。
 
2、統(tǒng)一了所有管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用術(shù)語(yǔ) 

所有管理體系標(biāo)準(zhǔn)將采用22個(gè)通用的術(shù)語(yǔ)和定義：組織、利益相關(guān)方、要求、管理體系、最高管理者、有效性、方針、目標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)、能力、文件化信息、過程、績(jī)效、外包、監(jiān)視、測(cè)量、審核、符合、不符合、糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)。有助于提高建立“一體化”（整合）管理體系的效率。
 
3、明確提出必須確定影響企業(yè)實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的內(nèi)外部因素（組織環(huán)境） 

這些因素包括正面和負(fù)面的、內(nèi)部和外部的。內(nèi)部因素包括諸如企業(yè)的使命、愿景、價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等。外部因素包括諸如國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素等。
 
4、增加了理解相關(guān)方的需求和期望的要求 

相關(guān)方是指與企業(yè)有利益關(guān)系或受企業(yè)利益影響的單位或個(gè)人，包括：顧客、供方（供應(yīng)商）、投資方、員工、社會(huì)等典型的五大利益相關(guān)方，以及銀行、行業(yè)協(xié)會(huì)、政府監(jiān)管部門等。理解相關(guān)方的需求和期望，有助于企業(yè)實(shí)現(xiàn)自身的預(yù)期目標(biāo)和結(jié)果，但并未要求企業(yè)滿足除顧客外的其他相關(guān)方的需求和期望。
 
5、明確提出必須識(shí)別和應(yīng)對(duì)企業(yè)所面臨的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇 

企業(yè)在采取措施應(yīng)對(duì)所面臨的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇時(shí)，應(yīng)考慮上述內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方需求和期望，以便控制風(fēng)險(xiǎn)、把握機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)既定的戰(zhàn)略、目標(biāo)和預(yù)期結(jié)果。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可包括：預(yù)防并規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)可接受的風(fēng)險(xiǎn)，消除和控制風(fēng)險(xiǎn)，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，延緩風(fēng)險(xiǎn)。把握機(jī)遇的措施可包括：引進(jìn)新項(xiàng)目，采用新技術(shù)，推出新產(chǎn)品，開辟新市場(chǎng)，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系等。
 
6、更加強(qiáng)調(diào)了變更管理 

變化無(wú)處不在，唯一不變的就是變化。企業(yè)在時(shí)刻變化的內(nèi)外部環(huán)境中應(yīng)對(duì)所面臨的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，在企業(yè)的不同管理層面時(shí)刻應(yīng)對(duì)著變化。應(yīng)對(duì)變化時(shí)應(yīng)采用系統(tǒng)的方法，不應(yīng)“頭痛治頭、腳痛治腳”，甚至“治聾反而治啞了”。在實(shí)際管理過程中，很多是由于“變化”和應(yīng)對(duì)變化的“變更管理”不夠有效，而導(dǎo)致“未能實(shí)現(xiàn)過程的有效性和體系預(yù)期結(jié)果”。因此，新版標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了變更管理，具有深刻的內(nèi)涵。
 
7、明確提出將標(biāo)準(zhǔn)要求融入企業(yè)的業(yè)務(wù)過程 

標(biāo)準(zhǔn)提出的質(zhì)量管理體系要求，是世界范圍內(nèi)質(zhì)量管理成功經(jīng)驗(yàn)的濃縮和結(jié)晶，是世界范圍內(nèi)成功的質(zhì)量管理方法的總結(jié)、提煉和固化（標(biāo)準(zhǔn)化）。企業(yè)在理解和運(yùn)用“標(biāo)準(zhǔn)要求”時(shí)，應(yīng)將其“稀釋”和“融入”本企業(yè)自身的各項(xiàng)工作過程，這也是根除“兩張皮”頑疾的根本途徑和方法。
 
8、進(jìn)一步強(qiáng)化了領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 

標(biāo)準(zhǔn)更加強(qiáng)調(diào)最高管理者（以及各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)者）在質(zhì)量管理體系中的“核心”作用，對(duì)領(lǐng)導(dǎo)者有效履行職責(zé)和承諾提出了明確要求，并要求領(lǐng)導(dǎo)者為有效履行職責(zé)和承諾提供證據(jù)。領(lǐng)導(dǎo)者的作用和承諾包括：對(duì)體系的有效性負(fù)責(zé)；確保實(shí)現(xiàn)體系的預(yù)期結(jié)果；對(duì)體系的建立、運(yùn)行、保持（有效應(yīng)對(duì)變更管理）、改進(jìn)（PDCA）發(fā)揮核心作用；建立方針目標(biāo)并與組織的戰(zhàn)略相一致；提供資源；確保將標(biāo)準(zhǔn)要求融入企業(yè)自身的各項(xiàng)工作過程；確定組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)；確保有效溝通；推動(dòng)改進(jìn)；促使、指導(dǎo)和支持員工和其他管理者有效履行自身職責(zé)；進(jìn)行管理評(píng)審、、、、、、
 
9、弱化了形式上的強(qiáng)制性要求 

如去掉了對(duì)“質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理者代表、刪減及預(yù)防措施”等形式上的規(guī)定性要求，但并不意味著弱化了相關(guān)要求，而是留給了認(rèn)證企業(yè)以更大的自由空間。相反地，在弱化了形式上的規(guī)定性要求的同時(shí)，更加強(qiáng)調(diào)了運(yùn)用質(zhì)量管理體系的目的和作用在于獲得預(yù)期的結(jié)果和績(jī)效。
 
10、使用了“文件化信息”等新的術(shù)語(yǔ)和定義 

使用“文件化信息”代替了“文件”和“記錄”；使用“產(chǎn)品和服務(wù)”替換了“產(chǎn)品”；使用“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)”替代了“采購(gòu)”和“外包”。采用了新的表達(dá)方式，更易于理解和溝通，并沒有導(dǎo)致過多的本質(zhì)含義上的不同。
 
11、增加了企業(yè)的知識(shí)管理要求 

企業(yè)的知識(shí)是企業(yè)的重要資源。企業(yè)對(duì)知識(shí)進(jìn)行有效的動(dòng)態(tài)管理，是確保過程的有效性和體系獲得預(yù)期結(jié)果，以及應(yīng)對(duì)企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境變化和風(fēng)險(xiǎn)的重要資源保障。企業(yè)的知識(shí)可來自于企業(yè)內(nèi)部和企業(yè)外部，企業(yè)內(nèi)部如來源于企業(yè)自身以往的經(jīng)驗(yàn)、教訓(xùn)，企業(yè)外部如來源于專業(yè)培訓(xùn)、技術(shù)交流、專家指導(dǎo)等。企業(yè)的知識(shí)包括文件化的（即形成文件的）和非文件化的。
 
12、質(zhì)量管理原則由八項(xiàng)減少為七項(xiàng) 

將“過程方法”與“管理的系統(tǒng)方法”合并為“過程方法”；將“與供方互利的關(guān)系”擴(kuò)展為“（相關(guān)方的）關(guān)系管理”。“原則”的內(nèi)容未發(fā)生太大的實(shí)質(zhì)性變化。 



ISO9001:2015質(zhì)量控制一定要有管理的思維

1、不要希望直接靠工藝員來實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定；

2、產(chǎn)品質(zhì)量是制造出來的，不對(duì)直接制造者進(jìn)行管理，質(zhì)量永遠(yuǎn)不能穩(wěn)定；

3、所以要觀察、關(guān)注和研究產(chǎn)品直接制造者的表現(xiàn)和狀態(tài)，并針對(duì)這些表現(xiàn)和狀態(tài)進(jìn)行管理和調(diào)動(dòng)；

4、如果產(chǎn)品直接制造者表現(xiàn)和狀態(tài)沒有受控，一旦出了質(zhì)量問題你永遠(yuǎn)分析不準(zhǔn)確原因；

5、不要以為我們現(xiàn)在工藝紀(jì)律中規(guī)定的過程控制要求都符合了，產(chǎn)品質(zhì)量就絕對(duì)沒問題；

6、所以我們的過程控制要求要不斷完善，同時(shí)也要把人管好。


實(shí)施ISO9001:2015提升企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量的改進(jìn)措施
 

1、審核員素質(zhì)提升
 
俗話說：“人品決定產(chǎn)品”。只有高素質(zhì)的內(nèi)審員，才能確保體系的運(yùn)行質(zhì)量。企業(yè)在實(shí)施內(nèi)部體系審核時(shí)，首先要培養(yǎng)一支高素質(zhì)的內(nèi)審員隊(duì)伍，從文化程度、工作年限、產(chǎn)品工藝、流程及質(zhì)量控制熟悉程度等方面，合理選擇人才。對(duì)選定的人才進(jìn)行ISO9001內(nèi)審員專門培訓(xùn)，從知識(shí)、能力及專業(yè)技能等方面保證內(nèi)審員素質(zhì)。其次要定期組織內(nèi)審員進(jìn)行知識(shí)理論更新培訓(xùn)或到相關(guān)單位進(jìn)行觀摩學(xué)習(xí)，不斷提升內(nèi)審員的審核技巧及方法。
 
 2、審核工作策劃
 
質(zhì)量管理體系審核的最終目的是發(fā)現(xiàn)體系存在的問題，不斷推動(dòng)體系持續(xù)改進(jìn)，從而提升產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平。因此，在開展企業(yè)內(nèi)審時(shí)，要進(jìn)行充分準(zhǔn)備。一是要組建好審核組長(zhǎng)及小組成員、制定合理的審核計(jì)劃并適宜安排審核時(shí)間、督促審核部門及車間準(zhǔn)備相關(guān)的質(zhì)量文件及記錄等內(nèi)容。二是要認(rèn)真準(zhǔn)備首次會(huì)議、末次會(huì)議及溝通會(huì)議，對(duì)審核組成員的審核過程進(jìn)行合理分工。三是要做好現(xiàn)場(chǎng)審核工作，這是內(nèi)審最關(guān)鍵和重要的環(huán)節(jié)之一。管理運(yùn)行問題的相關(guān)信息和客觀事實(shí)依靠現(xiàn)場(chǎng)審核進(jìn)行發(fā)現(xiàn)。現(xiàn)場(chǎng)審核也是評(píng)價(jià)企業(yè)體系運(yùn)行有效性和充分性重要證據(jù)來源。在內(nèi)審的現(xiàn)場(chǎng)審核過程中，內(nèi)審員要樹立高度的責(zé)任心，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng)用審核技巧及審核過程系統(tǒng)方法，把握好切入點(diǎn)和關(guān)鍵部位，發(fā)揮專業(yè)技能，收集客觀事實(shí)和有效分析客觀證據(jù)來判別體系運(yùn)行中的問題。
 
3、審核過程的嚴(yán)謹(jǐn)和周密性

內(nèi)審過程是一個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)、周密的過程。特別是審核報(bào)告，對(duì)管理體系進(jìn)行公正、客觀評(píng)價(jià)，是一份基于客觀事實(shí)、審核過程及證據(jù)而形成的總結(jié)性報(bào)告。作為內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核組長(zhǎng)，應(yīng)對(duì)所編制及撰寫的審核報(bào)告要做到一目了然，言之有物，并有足夠的客觀事實(shí)及證據(jù)支撐。審核報(bào)告應(yīng)符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)所對(duì)應(yīng)的條款要求。審核報(bào)告所列出的事實(shí)具有代表性，數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，能充分體現(xiàn)體系運(yùn)行中存在問題的共性、特性，反映高中層領(lǐng)導(dǎo)及用戶均關(guān)心的問題，達(dá)到內(nèi)審預(yù)期目標(biāo)。內(nèi)部審核所開出的不符合項(xiàng)報(bào)告及要求制定的糾正和預(yù)防措施，企業(yè)的整改應(yīng)具有可操作、可控制，能夠達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的要求。
 
4、審核小組工作開展的獨(dú)立性
 
只有保證內(nèi)部體系審核工作開展的獨(dú)立性，才能確保審核的公正、有效。一是內(nèi)審得到企業(yè)高層領(lǐng)導(dǎo)的支持并在高層領(lǐng)導(dǎo)意圖下獨(dú)立開展工作，不受其他部門的干擾。二是切實(shí)加強(qiáng)內(nèi)審工作的質(zhì)量，注重審核小組每個(gè)成員的工作實(shí)效，確保審核的獨(dú)立性。三是內(nèi)部體系審核工作既要聽取不同部門的各種意見，又要善于分析并保持獨(dú)立判斷能力，真正做到客觀公正。
 
5、不符合項(xiàng)報(bào)告的后續(xù)跟蹤及驗(yàn)證
 
對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的問題，要開出不符合項(xiàng)報(bào)告，督促企業(yè)有關(guān)部門及車間采取糾正及預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。審核組成員既要督促整改部門進(jìn)行有效整改，又要加強(qiáng)對(duì)不符合項(xiàng)中所制定的糾正及預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤及驗(yàn)證，運(yùn)用PDCA循環(huán)不斷進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。
 
6、內(nèi)外審核結(jié)合
 
內(nèi)部體系審核發(fā)現(xiàn)的問題，是企業(yè)體系運(yùn)行中自身的問題，也與認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行外部監(jiān)督審核相關(guān)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可對(duì)企業(yè)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行有效分析，對(duì)內(nèi)部體系審核是否走形式、對(duì)高層領(lǐng)導(dǎo)的審核是否遺漏、不符合報(bào)告原因及糾正措施是否合理、審核員能力及專業(yè)水準(zhǔn)是否滿足、審核方案是否合理等方面進(jìn)行分析，并嚴(yán)格按照體系標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行外部審核，從而促使企業(yè)重視內(nèi)審工作。
 

ISO9001:2015質(zhì)量管理體系為什么要做管理體系咨詢培訓(xùn)

質(zhì)量管理始于培訓(xùn)，終于培訓(xùn)。如果真正想建立一個(gè)可行的管理體系，請(qǐng)咨詢公司是必須的，是在有了建立管理體系的想法時(shí)就要開始咨詢的。培訓(xùn)內(nèi)審員是必須的，但只是很小的一部分工作。ISO管理體系認(rèn)證咨詢公司：佛山市瑞斯管理技術(shù)服務(wù)有限公司www.lalacdx.cn    咨詢電話18666404909

咨詢公司的意義首先在于“外來的和尚會(huì)念經(jīng)”，具有權(quán)威性。能夠統(tǒng)一企業(yè)各部門員工的思想意識(shí)，思想統(tǒng)一，才能推行的順利。其次，咨詢老師能夠完成比較準(zhǔn)確的解釋標(biāo)準(zhǔn)要求、指導(dǎo)過程識(shí)別、策劃體系流程、輔導(dǎo)編制體系文件、輔導(dǎo)體系運(yùn)行、培訓(xùn)內(nèi)審員并帶領(lǐng)內(nèi)審員實(shí)施內(nèi)審活動(dòng)、輔導(dǎo)管理評(píng)審、輔導(dǎo)不合格項(xiàng)的整改、準(zhǔn)備迎接審核等工作。這些都是企業(yè)自身能力不足，又很重要的工作。

另一方面就是“領(lǐng)導(dǎo)的作用”。體系管理就是企業(yè)的管理，是一把手的工作。標(biāo)準(zhǔn)要求是給管理者提供了一些管理思想和方法，只有一把手親自上手，且學(xué)習(xí)掌握了體系標(biāo)準(zhǔn)要求，并具有相應(yīng)的學(xué)識(shí)和管理技能，體系才能有效的運(yùn)行起來。否則，就是現(xiàn)在常見的“兩張皮”，體系工程師牽頭組織各部門編出一套體系文件，湊出一些記錄，應(yīng)付審核員，拿個(gè)證書。

真正建立一個(gè)良好的管理體系，是件非常艱難且漫長(zhǎng)的系統(tǒng)工程。