在 最新版本的ISO 9001：2015確認過程中識別出的審核難點有：組織所處的環境、有關利益方、應對風險和機遇的措施、組織的知識、外部提供控制的類型和程度等。

從操作層面來講，審核到企業的采購部門，7.4條款，新版標準進一步強調脫離“逐條審核”的需要。

因為在審核過程中主要是對組織的過程進行評審，跟蹤過程的軌跡，當審核組織的過程時，不單看的是這個過程本身。

比如，當審核組織的采購時，不僅要看7.4條款，作為一個過程，要考慮采購的需求來自于哪里、供方的評價以及來料檢驗等。

按照過程方法進行審核時，審核到企業的采購部門，7.4條款，你會發現它跟很多其他的東西，比如能力、不符合等相關，也可能跟糾正措施或采購條款有關。

作為審核員要問自己一個問題，審核到企業的采購部門，7.4條款，企業這樣做是否達到了所設定的過程目標，是否能讓組織始終達成所設定的目標。

如果你覺得有了問題的時候，需要進一步追訴和驗證組織的體系不符合ISO 9001標準哪一條要求，然后對該情況進行定量或定性分析。