生產(chǎn)現(xiàn)場操作行為，包括生產(chǎn)車間、庫房和實驗室，如：
1.  現(xiàn)場衛(wèi)生；
2.  周（月）GMP/5S檢查記錄；
3.  現(xiàn)場操作文件（SOP）管理；
4.  記錄管理（CCP、OPRP、清潔、重量、質(zhì)量、蟲害、維修、異物）；
5.  標(biāo)識管理：化學(xué)品、半成品、原料、成品；
6.  人員培訓(xùn)（關(guān)鍵崗位+一般崗位）；
7.  設(shè)施、設(shè)備衛(wèi)生設(shè)計；
8.  交叉污染防護(hù)、潤滑油等級；
9.  原料/成品倉庫衛(wèi)生；
10.物品標(biāo)識；
11.FIFO（先入先出）；
12.化學(xué)品庫；
13.實驗室：安全裝置（噴淋、洗眼器）、通風(fēng)櫥、化學(xué)品臺賬、強(qiáng)酸（堿）存放、試劑標(biāo)識（名稱、日期）、檢測儀器內(nèi)部校驗計劃、檢測方法管理、檢測結(jié)果管理（簽字+日期）、檢測記錄管理、檢測人員資質(zhì)、微生物實驗室（培養(yǎng)基+消毒+空白試驗+培養(yǎng)箱溫度校驗）。